Пектрол
![Медицина](image/pages/main_med.gif)
Фармгруппы:
Нитраты и нитратоподобные средства
Действующее вещество:
Изосорбида мононитрат
Производители:
KRKA (Словения), Вектор-Медика (Россия)
Фармкарта
Меднаправления
![Гирудотерапия Гирудотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_gyrudoterapevt.jpg)
![Иглорефлексотерапия Иглорефлексотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_igloreflex.jpg)
![Кардиология Кардиология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_cardiolog.jpg)
![Кардиохирургия Кардиохирургия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_cardiohirurg.jpg)
![Терапия Терапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_terapevt.jpg)
![Эндоскопия Эндоскопия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_endoscop.jpg)
Формы выпуска
![таблетки таблетки](https://vedun.ru/image/card_lecvo/pack/main_tabl.jpg)
Инструкция по применению
![Состав и форма выпуска Состав и форма выпуска](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sostav_forma.jpg)
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 1 табл.изосорбида-5-мононитрат 40 мг / 60 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза; воск карнаубский; кислота стеариновая очищенная; лактозы моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид очищенный; тальк; титана диоксид; макрогол 4000; краситель железа оксид красный
в блистере 10 шт.; в коробке 3 или 10 блистеров.
![Описание лекарственной формы Описание лекарственной формы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/opis_lec_forma.jpg)
Описание лекарственной формы
Таблетки 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, с надписью "IM 40» на одной стороне, с возможными вкраплениями.Таблетки 60 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, с насечкой на обеих сторонах и с надписью "60» на одной стороне, с возможными вкраплениями.
![Фармакологическое действие Фармакологическое действие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmadeistvie.jpg)
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - вазодилатирующее.![Фармакокинетика Фармакокинетика](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmakokinetika.jpg)
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью адсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность — около 100%, т.к. отсутствует эффект "первого прохождения» через печень.Высвобождение изосорбида мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.
Изосорбида мононитрат распределяется в жидкой среде организма, и только 5% связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация — 100 нг/мл — достигается через 30 мин после приема внутрь.
Изосорбида мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Неактивный метаболит выводится через почки. Почечный Cl — 115 мл/мин.
T1/2 — от 4 до 10 ч. При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.
![Фармакодинамика Фармакодинамика](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmakodinamika.jpg)
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование в эндотелии сосудов оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора), вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде. Дилатирующий эффект нитратов на артерии и артериолы снижает ОПСС (постнагрузку). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30–40 мин после приема внутрь и продолжается до 8–10 ч.![Показания Показания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pokaz.jpg)
Показания
Профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
![Противопоказания Противопоказания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/protivopokaz.jpg)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата;артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД <100 мм рт. ст., дАД <60 мм рт. ст., центральное венозное давление <4–5 мм рт. ст.);
острая сердечная недостаточность;
шок;
сосудистый коллапс;
левожелудочковая недостаточность с низким конечным дАД;
острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией);
тампонада сердца;
токсический отек легких;
заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, ЧМТ);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
пролапс митрального клапана;
аортальный и/или митральный стеноз;
тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
констриктивный перикардит;
пожилой возраст;
тяжелая анемия;
тиреотоксикоз;
гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);
выраженная почечная недостаточность;
печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
![Побочные действия Побочные действия](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pobochka.jpg)
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная» головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; в редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); в редких случаях — ишемия головного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).
![Взаимодействие Взаимодействие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/vzaimod.jpg)
Взаимодействие
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
При совместном применении с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БКК, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации амиодарона, пропранолола, БКК (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства — уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
![Передозировка Передозировка](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/peredoz.jpg)
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.Лечение: промывание желудка, при метгемоглобинемии — внутрь или в/в аскорбиновая кислота (1 г в/в), 1% раствор метиленового синего (1–2 мг/кг). Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии — в/в фенилэфрин (мезатон); эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.
![Способ применения и дозы Способ применения и дозы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sposob_primineniya.jpg)
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая стаканом воды. Обычная начальная доза — 40 мг 1 раз в сутки (утром). В случае ночных приступов стенокардии таблетку пролонгированного действия следует принимать вечером, а не утром. Дозу препарата можно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки или до 80 мг (по 40 мг 2 раза в сутки).Лечение хронической сердечной недостаточности начинают в стационаре, где подбирается соответствующая поддерживающая доза с учетом клинического эффекта и побочного действия. Рекомендуемая поддерживающая доза — 40 или 60 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки (первую таблетку утром и вторую — приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять 12 ч.
![Особые указания Особые указания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/osob_ukaz.jpg)
Особые указания
Пектрол® не предназначен для купирования приступа стенокардии.Правильное использование изосорбида мононитрата гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по дозированию Пектрола® и соблюдать 12-часовой интервал между дозами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (<100 нг/л), и сохраняется терапевтический эффект.
Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат на изосорбида мононитрат общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.
Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.
![Условия хранения Условия хранения](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/uslov_hran.jpg)
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.![Срок годности Срок годности](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/srok.jpg)
Срок годности
3 годаОсновные формы выпуска
таблетки
40 мг, 100 табл.
40 мг, 30 табл.
60 мг, 100 табл.
60 мг, 30 табл.
Диагнозы:
I20. - Стенокардия [грудная жаба]
I25. - Хроническая ишемическая болезнь сердца
I50.9 - Сердечная недостаточность неуточненная
I25. - Хроническая ишемическая болезнь сердца
I50.9 - Сердечная недостаточность неуточненная
Аналоги препарата (по действующему веществу):
Изомонат
Изосорбид мононитрат
Изосорбида мононитрат
Изосорбида мононитрат ретард
Кардикс Моно
Монизид
Монизол
Моно Мак
Моно Мак 50 Д
Моно Мак Депо
Изосорбид мононитрат
Изосорбида мононитрат
Изосорбида мононитрат ретард
Кардикс Моно
Монизид
Монизол
Моно Мак
Моно Мак 50 Д
Моно Мак Депо
Направления:
Россия Беларусь Казахстан